Fabrică de hidroxipropil metilceluloză de calitate farmaceutică (HPMC).
Descriere produs
Hidroxipropil metil celuloză (HPMC)
Formula moleculară
Hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză: HPMC) tip de substituție 2910, 2906, 2208 (USP)
Proprietăți fizice
- Pulbere albă sau gălbuie
- Solubil în amestec de solvent organic sau apos
- Formarea filmului transparent la îndepărtarea solventului
- Fără reacție chimică cu medicamentul datorită proprietății sale neionice
- Greutate moleculară: 10.000 ~ 1.000.000
- Punct de gel: 40 ~ 90℃
- Punct de auto-aprindere: 360℃
Gradul farmaceutic de hidroxipropil metilceluloză (HPMC) este un excipient și supliment farmaceutic cu hidroxipropilă, care poate fi utilizat ca agent de îngroșare, dispersant, emulgator și agent de formare a peliculei.
Eterul de celuloză QualiCell constă din metil celuloză (USP, EP, BP, CP) și trei tipuri de substituție de hidroxipropil metil celuloză (hipromeloză USP, EP, BP, CP), fiecare disponibil în mai multe grade, care diferă ca vâscozitate. Produsele HPMC sunt derivate din rafinat natural. linter de bumbac și pastă de lemn, îndeplinind toate cerințele USP, EP, BP, împreună cu Kosher și Certificari Halal.
În procesul de fabricație, bumbacul natural înalt purificat este eterificat cu clorură de metil sau cu o combinație de clorură de metil și oxid de propilenă pentru a forma un eter de celuloză neionic, solubil în apă. Nu se utilizează resurse animale la producerea HPMC. HPMC poate fi utilizat ca liant pentru forme de dozare solide, cum ar fi tablete și granule. De asemenea, servește o varietate de funcții, de exemplu, în îmbunătățirea retenției de apă, îngroșarea, acționând ca un coloid protector datorită activității sale de suprafață, susținerea eliberării și formarea peliculei.
QualiCell HPMC oferă o varietate de funcții, cum ar fi retenția apei, coloidul de protecție, activitatea de suprafață, eliberarea susținută. Este un compus neionic rezistent la sărare și stabil pe o gamă largă de pH. Aplicațiile tipice ale HPMC sunt lianți pentru forme de dozare solide, cum ar fi tablete și granule sau agenți de îngroșare pentru aplicații lichide.
Pharma HPMC vine în diverse intervale de vâscozitate de la 3 la 200.000 cps și poate fi utilizat pe scară largă pentru acoperirea tabletelor, granulare, liant, agent de îngroșare, stabilizator și fabricarea capsulelor HPMC vegetale.
Specificație chimică
| Hipromeloză Caietul de sarcini | 60E (2910) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gelului (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Vâscozitate (cps, soluție 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Gradul de produs
| Hipromeloză Caietul de sarcini | 60E (2910) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gelului (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoxi (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroxipropoxi (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Vâscozitate (cps, soluție 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplicație
HPMC de grad farmaceutic permite producerea de formulări cu eliberare controlată cu avantajul celui mai utilizat mecanism de legare a tabletelor. Pharma Grade oferă un flux bun de pulbere, uniformitate de conținut și compresibilitate, făcându-le bine potrivite pentru compresia directă.
| Aplicarea excipienților farmaceutici | HPMC de grad farmaceutic | Dozare |
| Laxativ în vrac | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Creme, geluri | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparat oftalmic | 60E4000 | 01,-0,5% |
| Preparate pentru picături pentru ochi | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agent de suspendare | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiacide | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Liant pentru tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulare umedă convențională | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Acoperiri pentru tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice de lansare controlată | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caracteristici și beneficii
- Îmbunătățește caracteristicile fluxului de produs
- Reduce timpul de procesare
- Profiluri de dizolvare identice, stabile
- Îmbunătățește uniformitatea conținutului
- Reduce costurile de productie
- Păstrează rezistența la tracțiune după procesul de compactare dublă (compactare cu role).
Ambalare
Ambalajul standard este de 25 kg/tambur
20'FCL: 9 tone cu paletizat; 10 tone nepaletizat.
40'FCL: 18 tone cu paletizat; 20 tone nepaletizat.
